在上海張江高科技園區(qū)的一間會議室里，某生物醫(yī)藥公司的研發(fā)負(fù)責(zé)人正與CRO（合同研究組織）代表進(jìn)行激烈討論。他們面前的屏幕上，滾動著復(fù)雜的臨床試驗數(shù)據(jù)圖表?！拔覀冃枰谌齻€月內(nèi)完成數(shù)據(jù)清理和分析工作，”公司代表語氣堅定，“這對我們新藥申報至關(guān)重要?！?/p>
這樣的場景，如今在上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中愈發(fā)常見。隨著上海建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地的步伐加快，CRO產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷前所未有的擴(kuò)容，而臨床數(shù)據(jù)專家這一曾經(jīng)相對小眾的職業(yè)，正成為行業(yè)爭搶的“香餑餑”。
上海生物醫(yī)藥CRO產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張并非偶然。2021年，上海市發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，明確提出要打造***生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。隨后，一系列配套政策相繼出臺，為CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了肥沃土壤。
“過去三年，上海CRO企業(yè)數(shù)量增長了約40%，”一位行業(yè)觀察者透露，“特別是在臨港新片區(qū)和張江科學(xué)城，形成了明顯的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)?！睌?shù)據(jù)顯示，上?，F(xiàn)有各類生物醫(yī)藥CRO企業(yè)超過300家，涵蓋了從早期藥物發(fā)現(xiàn)到臨床研究全鏈條服務(wù)。
市場需求的激增是推動產(chǎn)業(yè)擴(kuò)容的另一重要因素。隨著中國創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入爆發(fā)期，越來越多的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇將非核心研發(fā)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)CRO公司。某CRO企業(yè)高管透露：“我們的訂單量在過去兩年翻了一番，特別是臨床試驗數(shù)據(jù)管理業(yè)務(wù)，增長率超過150%?！?/p>
在CRO產(chǎn)業(yè)擴(kuò)容的背后，是臨床數(shù)據(jù)專家需求的急劇上漲。玨佳獵頭公司的醫(yī)療健康團(tuán)隊負(fù)責(zé)人證實了這一趨勢：“今年以來，臨床數(shù)據(jù)經(jīng)理、生物統(tǒng)計師、編程專家等崗位的需求同比增長超過200%，薪資水平也水漲船高?！?/p>
這一現(xiàn)象的背后，是行業(yè)對數(shù)據(jù)質(zhì)量和合規(guī)性的日益重視。隨著中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），臨床試驗數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，對專業(yè)數(shù)據(jù)管理人才的需求自然水漲船高。
某CRO公司的數(shù)據(jù)管理總監(jiān)分析道：“過去，很多公司對臨床數(shù)據(jù)管理的理解還停留在‘?dāng)?shù)據(jù)錄入’層面?，F(xiàn)在大家逐漸認(rèn)識到，高質(zhì)量的數(shù)據(jù)管理直接關(guān)系到臨床試驗的成敗和新藥審批的進(jìn)度。”
臨床數(shù)據(jù)專家的角色正在發(fā)生深刻變化。以往，這類崗位的主要職責(zé)是確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性；如今，他們越來越多地參與到試驗設(shè)計、統(tǒng)計分析策略制定等更高層次的決策中。
“我們*近招聘的一位臨床數(shù)據(jù)科學(xué)家，不僅要精通SAS、R等統(tǒng)計軟件，還需要理解疾病機(jī)制、熟悉監(jiān)管要求，并能與跨部門團(tuán)隊有效溝通?！蹦硠?chuàng)新藥企的人力資源總監(jiān)表示，“這樣的人才非常稀缺?！?/p>
一位從業(yè)八年的臨床數(shù)據(jù)經(jīng)理分享了自己的觀察：“行業(yè)對數(shù)據(jù)專家的要求越來越高。除了技術(shù)能力，我們還需要具備項目管理能力、跨文化溝通能力，以及對行業(yè)動態(tài)的敏銳洞察?！?/p>
這種變化也反映在人才培養(yǎng)上。上海多所高校已開設(shè)或擴(kuò)充生物統(tǒng)計學(xué)、臨床數(shù)據(jù)科學(xué)相關(guān)專業(yè)，但與行業(yè)需求相比，人才供給仍顯不足?！皟?yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)專家需要理論知識與實踐經(jīng)驗的結(jié)合，這需要時間積累，”一位高校教授坦言，“我們的畢業(yè)生往往需要在企業(yè)中再培養(yǎng)1-2年才能完全勝任核心崗位?！?/p>
在上海浦東，一家專注于腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)正通過深化與CRO的合作，加速研發(fā)進(jìn)程。該公司將與臨床試驗數(shù)據(jù)管理相關(guān)的工作全部外包給專業(yè)的CRO團(tuán)隊，自身則專注于核心研發(fā)環(huán)節(jié)。
“這種模式下，我們需要既懂臨床又懂?dāng)?shù)據(jù)的‘橋梁人才’，”該公司研發(fā)副總裁解釋，“他們負(fù)責(zé)與CRO溝通，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合申報要求?！睘榇?，該公司在過去一年中將臨床數(shù)據(jù)相關(guān)崗位增加了三倍。
另一家CRO企業(yè)則通過建立數(shù)字化平臺，提高數(shù)據(jù)管理效率。該平臺整合了電子數(shù)據(jù)采集、隨機(jī)化、藥物供應(yīng)管理等功能，實現(xiàn)了臨床試驗數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控和分析?！斑@樣的平臺需要專業(yè)的數(shù)據(jù)架構(gòu)師和算法工程師，”該公司技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹，“我們團(tuán)隊中這類人才的比例在過去兩年從10%提高到了30%。”
面對臨床數(shù)據(jù)專家的嚴(yán)重短缺，上海生物醫(yī)藥企業(yè)采取了多種應(yīng)對策略。
一方面，企業(yè)加大內(nèi)部培養(yǎng)力度。某大型藥企建立了“臨床數(shù)據(jù)專家培養(yǎng)計劃”，通過輪崗培訓(xùn)、導(dǎo)師制等方式，加速初級人才的成長?！拔覀儚慕y(tǒng)計學(xué)、計算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)招聘畢業(yè)生，通過系統(tǒng)培訓(xùn)使他們快速掌握行業(yè)特定技能，”該公司人才培養(yǎng)負(fù)責(zé)人介紹。
另一方面，跨界招聘成為新趨勢。一些企業(yè)開始從互聯(lián)網(wǎng)、金融等行業(yè)引進(jìn)數(shù)據(jù)科學(xué)家，再通過醫(yī)藥知識培訓(xùn)，使他們適應(yīng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的需求?！斑@些跨界人才帶來了新的思維方式和工具，如機(jī)器學(xué)習(xí)在臨床數(shù)據(jù)分析中的應(yīng)用，”一位行業(yè)獵頭透露。
此外，靈活用工模式也逐漸興起。一些CRO公司建立了專家網(wǎng)絡(luò)，以項目制方式整合自由職業(yè)的臨床數(shù)據(jù)專家?！斑@種模式既能滿足企業(yè)階段性的人才需求，也為專家提供了更多工作選擇，”玨佳獵頭公司的顧問指出。
展望未來，上海生物醫(yī)藥CRO產(chǎn)業(yè)和臨床數(shù)據(jù)專家隊伍的發(fā)展將呈現(xiàn)兩大趨勢。
一是數(shù)據(jù)管理的智能化。隨著人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)的成熟，臨床試驗數(shù)據(jù)管理的某些環(huán)節(jié)將實現(xiàn)自動化。但這并不意味著數(shù)據(jù)專家將被取代，相反，他們的角色將更加專注于高價值的分析、解釋和戰(zhàn)略決策?！皺C(jī)器可以處理數(shù)據(jù)，但無法理解數(shù)據(jù)的臨床意義，”一位行業(yè)專家指出，“未來的數(shù)據(jù)專家需要人機(jī)協(xié)作的能力。”
二是專業(yè)分工的細(xì)化。隨著臨床試驗設(shè)計的復(fù)雜化和數(shù)據(jù)類型的多樣化，臨床數(shù)據(jù)領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)更多細(xì)分專業(yè)，如真實世界數(shù)據(jù)專家、患者報告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)專家、基因組數(shù)據(jù)專家等?！靶袠I(yè)需要更多‘T型人才’——既有廣泛的知識面，又在某一領(lǐng)域有深度專長，”某CRO公司高管預(yù)測。
在上海全力建設(shè)全球生物醫(yī)藥研發(fā)高地的背景下，CRO產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)容和臨床數(shù)據(jù)專家的“走俏”相輔相成，共同推動著中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的完善。這一過程不僅改變了企業(yè)的研發(fā)模式，也為專業(yè)人才提供了廣闊的發(fā)展空間。隨著產(chǎn)業(yè)日趨成熟，上海有望在全球生物醫(yī)藥研發(fā)鏈條中扮演更加重要的角色，而臨床數(shù)據(jù)專家，無疑是這一進(jìn)程中不可或缺的關(guān)鍵力量。
對于從業(yè)者而言，這是一個充滿機(jī)遇的時代；對于產(chǎn)業(yè)而言，這是提升創(chuàng)新效能的關(guān)鍵一步；對于上海而言，這是建設(shè)具有全球影響力科創(chuàng)中心的重要篇章。臨床數(shù)據(jù)專家的需求上漲，不僅是人才市場的現(xiàn)象，更是產(chǎn)業(yè)升級的注腳，預(yù)示著中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新正朝著更加專業(yè)化、國際化的方向邁進(jìn)。
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